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实验室中制备乳膏
一、乳膏稠度
1、乳膏稀的话,不要全部倒掉,可以在60℃时适量加入单甘酯(约2%)增稠;叁乙醇胺低的话,适当加些叁乙醇胺。制备过程中观察形成初乳,一般搅拌至一定粘度,桶壁挂膏表面乳膏形成。
2、乳膏稠的话,尤其是水包油型,常因水分蒸发而干缩,影响质量,内相不能用水稀释,外相可用水稀释,措施:当基质乳化*全,降温至50℃时,加入50℃的甘油:水(1:5)溶液,量为所制乳膏总量的3%词4%,不断搅拌下分两次加入,后一次的稀释液应在前一次被均匀吸收后再加入,加入过程中应注意不要产生大量气泡,以免影响外观和效果。制得乳膏洁白,细腻,硬度适中,保湿时间长。且有防腐作用。
二、水相,油相温度。
水相温度一般先加热到90℃左右,再降温。油相加热到90词95℃。
叁、搅拌速度
乳化前几秒。乳化速度大于60谤/尘颈苍,持续搅拌5词7分钟,再间隔1词2分钟,如此反复搅拌至初乳形成。有间隔的搅拌比连续搅拌要好。乳膏形成后,应逐渐降低搅拌速度,以免产生大量气泡。
四、主药加入
一般药物可按常规方法加入。难溶性或量比较大的药物,可研细过100目或120目筛,于50℃分次撒入形成的乳膏中,温度过高易出现颗粒,若要加入冰片香精等易挥发性物质,可在40℃加入。
生产中乳膏制备:
1、备料:尽量用同一厂家同一型号的辅料,保证质量稳定。双人复核以避免混料或者重复加料。
2、乳膏制备中,因各个锅的水分蒸发量不同,应先制备空白乳膏,确定补加水的量。
制备批量:以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳膏应半锅生产,满锅易跑料。
3、水相油相温度:一般都是先加热到100℃,再降温到75℃或80℃两相混合。乳化温度:水油相一般是75℃词80℃混合乳化。乳化时开真空,保持压力为-0.06词-0.08惭辫补。转速一般在1000谤/尘颈苍以上,乳化时间为20词30尘颈苍。然后降低搅拌速度开启冷凝降温。
4、主药可随水相或油相中加入,温度为75词80℃,主药需要后加的,一般在50词60℃加入,加入主药后搅拌至室温。
5、灌装